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腹主动脉瘤辅助支架系统(商品名:Zenith(r) Renu(tm)) AAA Ancillary Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770589号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
腹主动脉瘤辅助支架系统(商品名:Zenith(r) Renu(tm)) AAA Ancillary Graft
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由带有聚酯编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系统组成。支架包括主体延长支架和转流支架,由不锈钢丝(304)、覆膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、缝线(聚丙烯)和标记(24K黄金)构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
腹主动脉瘤辅助支架系统适用于以前接受过肾下腹主动脉瘤或者髂主动脉瘤血管内修复而近端固定或密封不充分的患者,供他们用于再次血管内介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.17
有效期至
2015.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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