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齿科根管充填材料 Root Canal Sealer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3630587号
注册证编号
Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
注册人住所
Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany
生产地址
Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
齿科根管充填材料 Root Canal Sealer
管理类别
3
型号规格
RoekoSeal Single Dose根管充填材料 RoekoSeal Automix根管充填材料 GuttaFlow常温流动牙胶根管充填系统
结构及组成
RoekoSeal Singel Dose是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂,不含丁香油酸。它由两个囊块组成(A+B),按1:1的剂量精确混合。RoekoSealAutomix与RoekoSeal SingleDose的成份完全一致,只是包装不同,它装在一个分别密闭的混合装置中。GuttaFlow是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂,不含丁香油酸,但含有少量的古塔胶。它仅有一个混合胶囊(由两个囊块按1:1的剂量精确混合而成)。
适用范围
该产品用于牙齿根管封闭。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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