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口腔X射线机(商品名:Veraviewepocs) X-ray Unit for oral cavity
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2301311号
注册证编号
株式会社森田制作所
注册人住所
京都市伏见区东浜南町680番地
生产地址
京都市伏见区东浜南町680番地
代理人名称
江苏添福产品服务有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线机(商品名:Veraviewepocs) X-ray Unit for oral cavity
管理类别
2
型号规格
X550;类型 EX-2;
结构及组成
产品由立柱、悬臂(X射线管组件、操作面板、检测器)、升降体、头颅标准定位摄影装置、颌托、侧头部固定靠、患者保护环、底座、控制盒,计算机以及显示器组成。其中检测器有4种:CFPC700(平板检测器,用于全景、CT摄影);CFPC1200(平板检测器,用于CT摄影)注:摄影范围较CFPC700大;CDCP700(CCD图象传感器,用于全景、头颅标准定位摄影);XDPC700(CCD图象传感器,用于全景摄影).依据操作面板版本不同及检测器的不同分为3个配置.Veraviewepocs 2D\Veraviewepocs3D\Veraviewepocs 3De;其中Veraviewepocs 2D操作面板为2D版本, 检测器为XDPC700,CDCP700两种,不具有CT摄影模式.Veraviewepocs 3D操作面板为3D版本,包含4种检测器,带有CT图像功能;Veraviewepocs 3De操作面板为3De版本, 检测器为CFPC700,CDCP700两种,具有CT摄影模式。
适用范围
用于牙齿,颌骨,颞下颌关节牙科疾病的X线检查、诊断,以及头颅X射线X线检查、诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
1、本证中产品于注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”中产品商品名及型号相同,配置不同。2、本产品配置Veraviewepocs 2D与注册证“国食药监械(进)字2008第2300398号”产品的区别在于:成像功能不同。Veraviewepocs 2D不具有linear scan 功能及scanogram功能。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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