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臂外展固定器 Shoulder/Arm Orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100834号(更)
注册证编号
Otto Bock HealthCare GmbH
注册人住所
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生产地址
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
代理人名称
北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
臂外展固定器 Shoulder/Arm Orthosis
管理类别
1
型号规格
型号:50A10,50A11 规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.
结构及组成
该产品主要组件为:外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、衬垫和搭扣带;产品材料为:聚丙烯、聚乙烯、不锈钢、塑料、尼龙等。
适用范围
该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1100834号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100834号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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