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一次性使用血液透析滤过器及配套管路 Prisma M sets
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3450628号
注册证编号
Gambro Industries
注册人住所
7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 Prisma M sets
管理类别
3
型号规格
Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set
结构及组成
本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯;底盘及滤器托架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。
适用范围
Prisma配套配合Prisma控制单元用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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