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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >房间隔穿刺鞘(商品名：Fast-Cath) Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
房间隔穿刺鞘(商品名：Fast-Cath) Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770625号
注册证编号
美国圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
房间隔穿刺鞘(商品名：Fast-Cath) Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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