洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法) Digitoxin (DGTN)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400466号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts，02032，USA
产品名称
洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光法) Digitoxin (DGTN)
型号规格
货号：09046419(119714)250测试；货号08861968(118453)50测试
结构及组成
货号：09046419(119714) 5个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur DGTN标记试剂和固相试剂，ADVIA Centaur DGTN标准曲线卡。货号：08861968(118453) 1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaur GTN标记试剂和固相试剂，ADVIA CentaurDGTN标准曲线卡。标记试剂：(2.5mL/试剂盒)吖啶酯标记的鼠单克隆抗洋地黄毒苷抗体(～60ng/mL)，置于含有蛋白质稳定剂、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂：(12.5mL/试剂盒)与顺磁性颗粒共价结合的地高辛(～3.4ug/mL)，置于含有蛋白质稳定剂、叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于测定人血清或血浆中洋地黄毒苷的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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