D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400465号(变更批件)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
生产地址
113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
产品名称
D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls
型号规格
低值D-二聚体质控品：5小瓶*1mL高值D-二聚体质控品：5小瓶*1mL
备注
变更内容：注册地址由“113 Hartwell Avenue.Lexington,MA 02421-3125，USA”变更为“180 HartwellRoad Bedford,MA01730-2443,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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