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D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400465号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

113 Hartwell Avenue. Lexington,MA 02421-3125，USA

生产地址

113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体质控品 HemosIL D-Dimer Controls

管理类别

型号规格

低值D-二聚体质控品：5小瓶*1mL 高值D-二聚体质控品：5小瓶*1mL

结构及组成

低值D-二聚体质控品：部分纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。高值D-二聚体质控品：部分纯化D-二聚体冻干液，来自人纤溶酶对纤维蛋白的降解，含牛血清白蛋白、缓冲液和防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，试剂盒有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于D-二聚体检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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