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监护仪 Physiological Monitors

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2211152号(更)

注册证编号

IVY Biomedical Systems, Inc.

注册人住所

11 Business Park Drive Branford, CT 06405

生产地址

11 Business Park Drive Branford, CT 06405

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

监护仪 Physiological Monitors

管理类别

型号规格

3000、3050、3100、3200

结构及组成

产品由主机和患者导联线组成。根据产品配置分为四种型号。

适用范围

该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护；也可被用在需要精确R波同步的情况。

产品储存条件及有效期

备注

代理人与售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2211152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211152号(更)”,原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.02

有效期至

2015.04.02

变更情况

2011.08.12变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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