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样品后处理系统 cobas p 501/701
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1401151号(更)
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Forrenstrasse 2 ,6343 Rotkreuz ,Switerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
样品后处理系统 cobas p 501/701
管理类别
1
型号规格
cobas p 501, cobas p 701
结构及组成
该样本处理系统包括样品架输入区,样品架输出区,管塞处理单元,过期样品丢弃区,样品冷藏室,样品架和样品管的鉴别单元,样品架和样品管的传送区,样品架区和缓冲区,状态灯,触摸屏,紧急停止按钮,样品管,样品架和托盘架组成。
适用范围
主要用于在一个受控的样品冷藏室中自动存贮样品管并可以自动检索及快速得到需要附加测试或重检的样本管,当样品存贮期限过后,将自动丢弃过期样品。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“罗氏诊断有限公司”变为“德国罗氏诊断有限公司(Roche Diagnostics GmbH)”;生产者地址由“Forrenstrasse,6343 Rotkreuz,Switerland”变为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”;生产场所地址由“Forrenstrasse,6343 Rotkreuz ,Switerland”变为“Forrenstrasse2 ,6343 Rotkreuz ,Switerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1401151号"变更为"国食药监械(进)字2011第1401151号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.02
有效期至
2015.04.01
变更情况
2012.10.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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