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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锌测定试剂盒(络合法) ACCURAS AUTO ZnⅡ
锌测定试剂盒(络合法) ACCURAS AUTO ZnⅡ
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401587号
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
2-29-14 Oonodai,sagamihara-shi,Kanagawa 229-0011 Japan
代理人名称
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
锌测定试剂盒(络合法) ACCURAS AUTO ZnⅡ
管理类别
2
型号规格
统一商品编码:326057894 R-I 缓冲液 规格:12mL×2;统一商品编码:326057900 R-Ⅱ 显色液 规格:5.5mL×2
结构及组成
R-I 缓冲液:碳酸钠 ;R-II 显色液:碳酸钠、 二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐[略称:5-Br-PAPS]。产品有效期:2-8℃储存(不可冷冻),18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
是定量测定血清,血浆中锌(Zn)的试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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