心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法) Alere Triage Profiler SOB Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401586号(变更批件)
注册证编号
Alere San Diego, Inc.
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
产品名称
心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法) Alere Triage Profiler SOB Panel
备注
变更内容：同意申请人提出的变更生产企业名称、产品英文名称及产品说明书文字性变更申请，变更具体内容如下： 1.生产企业名称由Biosite Incorporated变更为Alere San Diego，Inc.。 2.产品英文名称由TriageProfiler S.O.B. Panel变更为Alere Triage ProfilerSOB Panel。3.产品说明书文字性变更内容详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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