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心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法) Triage Profiler S.O.B. Panel
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401586号
注册证编号
Biosite Incorporated
注册人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生产地址
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121,USA
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心肺功能五项联检测试板(荧光免疫法) Triage Profiler S.O.B. Panel
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
【主要组成成分】荧光标记的抗体:抗CK-MB的鼠单克隆抗体,抗肌红蛋白的鼠单克隆抗体,抗肌钙蛋白I的鼠单克隆抗体,抗BNP的鼠单克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体;固定于固相上的抗体:抗CK-MB的鼠多克隆抗体,抗肌红蛋白的鼠多克隆抗体,抗肌钙蛋白I的羊多克隆抗体,抗BNP的鼠多克隆抗体和抗D-二聚体的鼠单克隆抗体;荧光染料;固相载体;稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽(BNP)和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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