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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) GLUCOSE(GLUC-HK)
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) GLUCOSE(GLUC-HK)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401583号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 RANDOX Laboratories
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) GLUCOSE(GLUC-HK)
管理类别
2
型号规格
GL3816：R1(缓冲液/辅酶)4x51ml，R2a(稀释剂)3x20ml，R2b(酶试剂)3x1ml
结构及组成
R1(缓冲液)：Pipes、ATP、NAD、镁离子、叠氮钠；R2(酶试剂)己糖激酶、G-6-PDH、叠氮钠；。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和尿中葡萄糖的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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