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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法) i-Step CRP
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法) i-Step CRP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400989号
注册证编号
JOKOH CO.,LTD.
注册人住所
3-19-4 HONGO,BUNKYO-KU,TOKYO,JAPAN
生产地址
154 NISHIKATA,KIKUGAWA-SHI,SHIZUOKA,JAPAN
代理人名称
日本株式会社常光上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法) i-Step CRP
管理类别
2
型号规格
i-Step CRP试剂盒由试纸条：50个、稀释液：1ml×50瓶、定标卡：一张组成。
结构及组成
试纸条：抗人C-反应蛋白鼠单克隆抗体，标记抗人C-反应蛋白单克隆鼠抗体胶体金物质，抗兔IgG山羊多克隆抗体，标记兔IgG胶体金物质；粉状稀释液试剂：叠氮化钠。产品有效期：2-8℃;有效期：9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
测定血清、血浆和全血中C反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.24
有效期至
2015.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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