巨细胞病毒IgG测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CMV IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400959号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
产品名称
巨细胞病毒IgG测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CMV IgG
结构及组成
试剂·1瓶(8.7 mL)包被了巨细胞病毒(人；AD169菌株)的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶1) ·1瓶(9.5mL)结合了人IgG抗体(山羊)的碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.2μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)·1瓶(27.8 mL)项目稀释液，储存于加入蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。(试剂瓶3) 主校准品 1瓶(3 mL)主校准品1，使用复钙人血浆配制。 1瓶(3 mL)主校准品2，含有巨细胞病毒IgG抗体(人)，储存于复钙人血浆中。 质控品阴性质控品：1瓶(5 mL)使用复钙人血浆配制。 阳性质控品：1瓶(5 mL)含有巨细胞病毒IgG抗体(人)，储存于复钙人血浆中。产品有效期：储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)对人血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的巨细胞病毒进行半定量测定，可以指示过去或当前巨细胞病毒感染。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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