膝关节矫形器 Knee Orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1260958号(更)
注册人住所
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生产地址
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
产品名称
膝关节矫形器 Knee Orthosis
结构及组成
该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触，其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成；搭扣带由尼龙材料制成；锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。
适用范围
主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动，并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。
备注
代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第1260958号"变更为"国食药监械(进)字2011第1260958号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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