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腕掌矫形器 Hand/Finger Orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1260957号(更)
注册证编号
奥托博克健康康复集团
注册人住所
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生产地址
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
代理人名称
北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腕掌矫形器 Hand/Finger Orthosis
管理类别
1
型号规格
型号:50A4、50P10、50P11、50P12. 规格:50A4-S,50A4-M; 50P11-M,50P11-L; 50P12-L-S,50P12-R-S,50P12-L-M,50P12-R-M.
结构及组成
产品主要由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣垫、扣带和衬垫,尼龙搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢夹板组成。
适用范围
产品主要用于手腕和手指关节扭伤创伤或骨折后以及手腕、手指和手掌手术后的恢复固定和矫形治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1260957号"变更为"国食药监械(进)字2011第1260957号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.23
有效期至
2015.03.22
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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