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直肠用扩张定位器 Pro-Tekt Endorectal Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1090956号
注册证编号
Medrad,Inc.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA
生产地址
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直肠用扩张定位器 Pro-Tekt Endorectal Balloon
管理类别
1
型号规格
PROT50
结构及组成
该产品由球囊、手柄、止动器和活栓组成,球囊的材料为硅橡胶。非灭菌提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在X射线检查、计算机断层扫描(CT)检查、核磁共振成像(MRI)或放射治疗(RT)过程中固定直肠壁和周围的组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.23
有效期至
2015.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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