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球囊充盈注射器 Dilation Inflation Syringe

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2150955号

注册证编号

Wilson-Cook Medical，Inc.

注册人住所

4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC　27105，USA

生产地址

4900 Bethania Station Rd.， Winston-Salem，NC　27105，USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

球囊充盈注射器 Dilation Inflation Syringe

管理类别

型号规格

DS-60CC-S，DS-60CC

结构及组成

由注射器、压力表、连接管、接头和三通接头组成。注射器由聚丙烯制成，胶塞由天然橡胶制成，接头由聚碳酸酯制成。注射器容积60mL；压力表量程为0-14ATM，测量范围的30%-50%部分的基本误差±4.0%，30%以下测量部分的基本误差±3.0%。一个DS-60CC包装中含5个DS-60CC-S。非无菌包装，一次性使用。

适用范围

用于在实施胃肠道球囊扩张时充盈和缩瘪Cook球囊扩张器系列，并监测压力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.23

有效期至

2015.03.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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