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固定环(商品名：固定环) Fixation Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1640954号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej21,2700Bronsboj,Denmark

生产地址

Aakandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

固定环(商品名：固定环) Fixation Kit

管理类别

型号规格

904-891

结构及组成

产品组件包括固定环(Fixation Rings)和接触液 (contract Liquid)。固定环的材料为甲醛共聚物、透明的聚乙烯薄膜及丙烯酸酯粘合剂；接触液成分：水 56.2%，丙二醇36.7%，聚乙烯吡咯烷酮 7%，防腐剂(Dowicil 200) 0.1%。

适用范围

该固定环与TCM经皮监测仪配合使用，把固定环贴患者皮肤上，往固定环的中心滴入接触液，然后连接并固定经皮监测仪电极。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.23

有效期至

2015.03.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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