主动脉内球囊导管及附件(商品名：MEGA) MEGA 8Fr. 50cc Intra-Aortic Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770752号
注册人住所
15 Law Drive Fairfield,NJ 07004 USA
生产地址
15 Law Drive Fairfield,NJ 07004 USA
产品名称
主动脉内球囊导管及附件(商品名：MEGA) MEGA 8Fr. 50cc Intra-Aortic Balloon Catheter
型号规格
Mega 8Fr. 50cc (0684-00-0498-01)
结构及组成
与主动脉内球囊反搏泵联合使用,由主动脉内球囊反搏泵向导管内充气和排气,导管随之扩张和收紧。球囊导管主要包括:尖端、球囊膜、导管、Y形接头、体外管、体外管接头、球囊抽空用接头、中心腔支撑钢丝及中心腔支撑钢丝帽、袖带、鞘封及缝线垫等。附件包括:穿刺针、组织扩张器及导引扩张器、导管鞘、导丝、三通阀、压力管和延长管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适应症:顽固性不稳定心绞痛;接近梗塞;急性心肌梗塞;顽固性心室衰竭;急性心肌梗塞(MI)并发症(即急性MR或VSD或乳头肌断裂);心源性休克;用于诊断、经皮血管成形和介入手术;缺血性顽固性室性心律失常;感染性休克;手术中搏动性血流的形成;体外循环脱机;用于非心脏手术的心脏支持;心脏手术前的预防性措施;术后心功能异常/低心排综合症;心肌顿挫;过渡至其他左心室辅助装置;纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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