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骶骨棒系统 Sacral Bars
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460749号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;Murac
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骶骨棒系统 Sacral Bars
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括骶骨棒,螺栓及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460749号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460749号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
变更情况
2012.12.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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