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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁共振系统 MR System
磁共振系统 MR System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3281447号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
磁共振系统 MR System
管理类别
3
型号规格
MAGNETOM Skyra
结构及组成
由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。
适用范围
该产品用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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