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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >大脑皮层刺激器 Cortical Stimulator
大脑皮层刺激器 Cortical Stimulator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2211439号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States
生产地址
IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
大脑皮层刺激器 Cortical Stimulator
管理类别
2
型号规格
Nicolet Cortical Stimulator
结构及组成
产品主要组成为刺激器主机(控制装置)。本次注册不包含刺激电极部分,该电极部分须另行注册。
适用范围
该产品通过电极对或手持式双极探头对患者大脑皮层产生刺激,用于在医治病人的过程中生成功能性脑电图。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2211439号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211439号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
2013.07.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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