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脊柱用手术工具 General Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100833号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生产地址
1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
脊柱用手术工具 General Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成,材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于骨科脊柱手术,其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺,建立进入椎体的工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100833号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100833号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.14
变更情况
2011.08.23变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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