国食药监械(进)字2011第2400791号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测板(双抗夹心免疫法) Troponin I Serum Test(Cassette)

肌钙蛋白I检测板(双抗夹心免疫法) Troponin I Serum Test(Cassette)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400791号

注册证编号

Alfa Scientific Designs，Inc.

注册人住所

12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA

生产地址

12330 Stowe Drive Poway,CA92064,USA

代理人名称

上海一滴准生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白I检测板(双抗夹心免疫法) Troponin I Serum Test(Cassette)

管理类别

型号规格

25人份/盒

结构及组成

25个检测板,检测板由包被有小鼠抗-cTnI抗体的胶体金酒红色结合垫及包含测试线(T)和质控线(C)的硝酸纤维膜组成。每个包装带有1个滴管。说明书。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定性检测人血清中的cTnI

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴