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抗血小板抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) Thrombocytes (Human)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400790号

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany

生产地址

D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany

代理人名称

北京欧蒙生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗血小板抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) Thrombocytes (Human)

管理类别

型号规格

10×03(030)、10×05(050)、10×10(100)、20×05(100)、20×10(200)

结构及组成

生物载片、FITC标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如果保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗血小板抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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