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软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220746号
注册证编号
INTEROJO INC.
注册人住所
(韩国)433-10,Mogo-dong,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
(韩国)433-10,Mogo-dong,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
3
型号规格
METHAFILCON A 55% LENS
结构及组成
材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯,由2-羟乙基异丁烯酸盐、甲基丙烯酸、乙二醇双异丁烯酸盐、乙酰丙酮丙烯酰胺、二苯酮,添加色素聚合而成。聚丙烯盒包装;淡蓝色;日戴;含水量55%;折射率1.410;透氧系数19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);中心区内曲率半径8.0mm~8.8mm;总直径13.00mm~14.50mm;光学中心厚度0.08mm~0.11mm;屈光度范围-1.00D~-12.00D;可见光(380nm~780nm)平均透射率>95%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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