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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >翻修型股骨柄及配件(商品名：Mallory/Head) Mallory/Head Hip System
翻修型股骨柄及配件(商品名：Mallory/Head) Mallory/Head Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460583号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
翻修型股骨柄及配件(商品名：Mallory/Head) Mallory/Head Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括翻修型股骨柄及配件，配件包括股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板、粗隆锁钉、粗隆爪。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层；股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板材料为Ti6Al4V钛合金；粗隆锁钉材料为Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯；粗隆爪材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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