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环扎系统-植入部分(商品名:SuperCableIso-Elastic) SuperCable Iso-Elastic cerclage System-Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460582号
注册证编号
Kinamed, Inc.
注册人住所
820FlynnRoad,Camarillo,CA93012-8701
生产地址
820 Flynn Road, Camarillo, CA 93012-8701
代理人名称
艾文泰(上海)商业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环扎系统-植入部分(商品名:SuperCableIso-Elastic) SuperCable Iso-Elastic cerclage System-Implants
管理类别
3
型号规格
35-100-1010
结构及组成
该产品由金属锁扣和线缆组成,线缆由线芯和编织线皮组成。金属锁扣为锻造Ti6A14V合金;线缆的编织线皮为超高分子量聚乙烯;线芯为尼龙6和尼龙6/6。灭菌包装。
适用范围
该产品与专用的SuperCable Iso-Elastic环扎系统手术工具配合使用。适用于外伤引起的长骨骨折修复或者重建;全髋关节成形术中的大转子复置、关节表面成形术、或者其他涉及转子骨切开的手术;胸骨切开术的闭合和脊柱的椎板下和椎间小关节的捆绑术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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