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指引导丝(商品名：Navitas) Navitas Plus CTO

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3771301号

注册证编号

Brivant Limited

注册人住所

ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰

生产地址

ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

指引导丝(商品名：Navitas) Navitas Plus CTO

管理类别

型号规格

600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000

结构及组成

该产品主要由芯丝和绕丝组成，外径为0.014" 。芯丝材料为304v不锈钢和铂钨合金，有PTFE涂层，远端有亲水涂层TUA Hydrosilk。近端绕丝材料为304v不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.12

有效期至

2015.04.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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