外周支架系统(商品名：Omnilink Elite) Peripheral Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461297号(更)
注册证编号
Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
注册人住所
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen Germany
生产地址
Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen Germany
产品名称
外周支架系统(商品名：Omnilink Elite) Peripheral Stent System
结构及组成
该产品由支架和OTW型输送系统组成，输送系统可与0.035英寸(0.89mm)导丝兼容。球囊为双层设计，内层的材料为Pebax 7233，外层的材料为Grilamid L25聚酰胺；支架的材料为L605钴铬合金。电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于治疗被保护的外周动脉中新的或再狭窄的动脉粥样硬化病变以及缓解胆道的恶性狭窄。
备注
代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461297号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461297号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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