人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法) Referencells A1, A2, B, and O
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400656号
注册人住所
3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
生产地址
3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
产品名称
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法) Referencells A1, A2, B, and O
结构及组成
该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶，每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液，其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。产品有效期：1-10℃储存，勿冷冻或暴露于高温，有效期45天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人ABO血型的反定型，其中A2细胞不作为常规使用试剂，当正反定型结果可疑为A2亚型且血清中可疑有抗A1时，需要使用该细胞进行血清中抗A1的鉴定。该产品不用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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