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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) GeneXpert Dx System
全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) GeneXpert Dx System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400655号
注册证编号
美国Cepheid公司
注册人住所
904 Caribbean Drive Sunnyvale,CA 94089
生产地址
1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089
代理人名称
杭州泰格医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) GeneXpert Dx System
管理类别
3
型号规格
GeneXpert I、GeneXpert IV、GeneXpert XVI
结构及组成
PCR分析仪主机，其中，GeneXpert I 有1个模块，GeneXpert IV分别有1和4个模块，GeneXpert XVI 分别有4、8、12、16个模块。
适用范围
用于样品核酸的体外定性或定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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