全段甲状旁腺激素质控品 Intact PTH 1,2,3
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400462号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
产品名称
全段甲状旁腺激素质控品 Intact PTH 1,2,3
型号规格
货号:04093788(129863),质控品1:2×1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0mL(冻干粉)、质控品3:2×1.0mL/瓶(冻干粉)
结构及组成
试剂盒组成:货号:04093788(129863),2瓶冻干质控品1 (低值)、2瓶冻干质控品2 (中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。组成试剂成份(1mL/瓶):为冻干状态。复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期:在≤-20℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)