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全段甲状旁腺激素质控品 Intact PTH 1,2,3
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400462号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全段甲状旁腺激素质控品 Intact PTH 1,2,3
管理类别
2
型号规格
货号:04093788(129863),质控品1:2×1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0mL(冻干粉)、质控品3:2×1.0mL/瓶(冻干粉)
结构及组成
试剂盒组成:货号:04093788(129863),2瓶冻干质控品1 (低值)、2瓶冻干质控品2 (中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。组成试剂成份(1mL/瓶):为冻干状态。复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期:在≤-20℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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