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同型半胱氨酸校准液 HCY Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400461号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸校准液 HCY Calibrator
管理类别
3
型号规格
货号:05530553(124579),2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2.0mL/瓶,校准液定值卡,条形码。
结构及组成
为冻干状态。复溶后,为低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠〈<1%〉和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该校准液用于ADVIA Centaur,ADVIA Centaur CP,ADVIA Centaur XP或ACS:180系统对同型半胱氨酸测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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