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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白抗体校准品 Calibrator1
甲状腺球蛋白抗体校准品 Calibrator1
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400459号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591，USA
生产地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品 Calibrator1
管理类别
2
型号规格
货号：09135152(127657)2瓶低值校准品，2瓶高值校准液，1mL/瓶；校准品定值卡；条形码标签
结构及组成
液体状态，主要成分为甲状腺球蛋白抗体、人血浆、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准液用于甲状腺球蛋白自身抗体项目测试的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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