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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)质控品 N Lp(a) Control SY
脂蛋白(a)质控品 N Lp(a) Control SY
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400458号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)质控品 N Lp(a) Control SY
管理类别
2
型号规格
3×0.5 mL
结构及组成
该质控品是源于人血清的冻干质控品。防腐剂：叠氮化钠(＜0.1%)。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
脂蛋白 (a)质控品是分析用质控品，用于控制在BN* 系统上通过免疫散射比浊法测定人血清或血浆中脂蛋白 (a) 含量时的准确度和精密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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