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激光成像胶片 Laser Imaging Film
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1311147号
注册证编号
Carestream Health,Inc.
注册人住所
150VeronaStreet,Rochester,NY14608
生产地址
8124 Pacific Avenue,White City,Oregon 97503,USA
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
激光成像胶片 Laser Imaging Film
管理类别
1
型号规格
TXB,TXM
结构及组成
产品组成:由蓝色的7密耳聚酯片基组成。规格尺寸:TXB:20cm x 25cm, 28cm x 35cm, 35cm x 43cm;TXM:20cm x 25cm, 25cm x 30cm。
适用范围
该产品是光摄影黑白胶片,适合于连续色调的医疗成像,用于记录各类影像。其中TXB型记录包括计算机断层扫描、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像;TXM型记录包括全域数字乳腺放射成像(FFDM)、CR乳腺放射成像、计算机断层扫描、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.02
有效期至
2015.04.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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