遥测系统 Telemetry System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2211141号(更)
注册证编号
NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan
生产地址
日本国群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan
代理人名称
尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
遥测系统 Telemetry System
结构及组成
遥测系统由主机带记录器、电线组件、天线、记录纸和可选的日本光电发射盒(ZS-900PC/ ZS- 910PC/ ZS-920PC/ ZS-930PC/ ZS-940PC)、电池和闪存卡(QM-601P)组成。
适用范围
WEP-5204C和WEP-5208C遥测系统设计用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同时进行监护。每个患者可显示96小时(WEP-5208C)或24小时(WEP-5204C)回放数据，比如趋势图。该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道ECG、阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、SpO2、NIBP、3道有创血压以及CO2。产品用于临床。产品适用于成人、儿童以及新生儿。ZS-900PC:能够发射与其相连床旁监护仪的信号，包括单导ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/CO2/体温；ZS-910PC: 单导ECG；ZS-920PC: 单导ECG/呼吸；ZS-930PC:单导ECG/呼吸/SpO2；ZS-940PC:单导ECG/呼吸/SpO2/NIBP。
备注
售后服务机构及代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2211141号"变更为"国食药监械(进)字2011第2211141号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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