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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心肌标记物质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control
心肌标记物质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400515号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories，Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心肌标记物质控物 Liquichek Cardiac Markers Plus Control
管理类别
2
型号规格
水平1:6×3mL;水平2:6×3mL;水平3:6×3mL;三水平:6×3mL;三水平小包装:3×3mL
结构及组成
由人血清制备，添加了人和动物源组分，防腐剂和稳定剂。产品有效期：在-20 - -70℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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