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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可溶性fms样酪氨酸激酶-1定标液 sFlt-1 CalSet
可溶性fms样酪氨酸激酶-1定标液 sFlt-1 CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400513号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可溶性fms样酪氨酸激酶-1定标液 sFlt-1 CalSet
管理类别
2
型号规格
4×1.0mL
结构及组成
sFlt-1 Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;sFlt-1 Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL。缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的sFlt-1(片段,人,重组),浓度分别为约0 pg/mL和约15000 pg/mL。产品有效期：2-8℃储存,15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上sFlt-1检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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