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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法) sFlt-1
可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法) sFlt-1
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400512号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法) sFlt-1
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M：包被链霉亲合素的磁珠微粒；包被链霉亲合素的磁珠微粒；防腐剂。R1：生物素化的抗sFlt-1抗体；生物素化的抗sFlt-1单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液；防腐剂。R2：Ru(bpy)32+标记的抗sFlt-1抗体，钌标记的抗sFlt-1单克隆抗体(小鼠)复合物，磷酸盐缓冲液；防腐剂。产品有效期：存放于2-8℃，保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量检测人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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