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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液体免疫学和蛋白质控品 Liquichek Immunology Control
液体免疫学和蛋白质控品 Liquichek Immunology Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400484号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
液体免疫学和蛋白质控品 Liquichek Immunology Control
管理类别
2
型号规格
水平1(6*1ml);水平2(6*1ml);水平3(6*1ml);水平1(6*3ml);水平2(6*3ml);水平3(6*3ml);3水平混合小包装(3*1ml),高中低3个水平,每个水平1瓶。
结构及组成
该产品为人源性血清,添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在-20到-70℃时,在有效期内可以一直保持稳定,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目列于产品包装内的说明书上,为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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