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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线摄影系统 Selenia Dimensions Full Field Digital Mammography System
乳腺X射线摄影系统 Selenia Dimensions Full Field Digital Mammography System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2310900号
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
36 -37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
生产地址
36 -37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X射线摄影系统 Selenia Dimensions Full Field Digital Mammography System
管理类别
2
型号规格
Selenia Dimensions
结构及组成
产品由机架、C型臂、采集工作站组成。本次注册不包含Securview DX乳腺影像后处理系统计算机系统(含多台大型专业显示器，并可根据组网共享影像数据)内置软件Securview DX部分,不包含三维断层乳腺图象功能。
适用范围
该产品能够产生数字化的乳腺图像，这些图像可以用于乳腺癌的筛查和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
在《医疗器械注册证》备注栏中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.22
有效期至
2015.03.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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