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医用物理升温仪 Heater Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2451319号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
Bonner Straβe 180 D-50968 Koln
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用物理升温仪 Heater Unit
管理类别
2
型号规格
HU35
结构及组成
该产品由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。温度显示范围:33℃~39℃;温度显示误差:±0.5℃。
适用范围
该产品临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换,保持患者体温。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Hechinger Str.38 72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2451319号"变更为"国食药监械(进)字2011第2451319号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
2012.09.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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