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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >持续气道正压系统 CPAP System
持续气道正压系统 CPAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2541317号
注册证编号
ResMed Limited
注册人住所
1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia
代理人名称
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
代理人注册地址
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产品名称
持续气道正压系统 CPAP System
管理类别
2
型号规格
S9 AutoSet, S9 Elite
结构及组成
产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。CPAP设定范围和误差：4.0cmH2O～20cmH2O；AutoSet设定范围和误差：4.0cmH2O～20cmH2O；最大流速：≥160L/min。S9 AutoSet具有手动模式和自动模式，S9 Elite只有手动模式。
适用范围
用于治疗体重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可在家庭和医院环境使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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