免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法) Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge (IGM)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400980号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
产品名称
免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法) Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge (IGM)
型号规格
DF81:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
检测孔1,2,3:液体,成分包含聚乙二醇120 mg/mL、缓冲液60 mM和稳定剂;检测孔4,5,6:液体,抗免疫球蛋白M抗体(兔)13.0mg/mL和稳定剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Dimension临床生化系统,定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)